集菌过滤培养器又叫一次性全封闭无菌过滤培养器,经过五十多道工序精心制造,每道工序严格检验,100%通过完整性检测,按ISO9001质量体系要求,实现了质量追溯与质量的持续改进。
根据检品性状及包装不同,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了34种集菌培养器,基本满足各类检品无菌检查的需要。2005版《中国药典》无菌检查“首选方法” ,符合USP JP EP CH.P,紧跟国际标准,盒装无菌更安全。
1 、专业进行环氧乙烷灭菌。
2 、超音波焊接工艺,焊接平整牢固,达到最佳密闭性能。
3 、特种材料复合制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证最大检验量过滤顺利完成。
4 、采用美国进口医用透析包装,确保产品无菌性能,能快速解环氧乙烷,降低环氧乙烷残留。
5 、透明吸塑盒包装,与国际标准接轨
型号选择
型号适用检品类型特点PY110
PY220 PY330瓶装大容量注射剂采用侧孔双芯针头,一座双针设计,频繁插拔换瓶不堵塞,连续操作更方便DGB220
DGB330玻璃瓶装粉剂增加一个溶解针头,巧妙解决全封闭溶解方案,并实现溶解、过滤一次完成SDY220
SDY330软塑料袋装药液配有大口径斜孔针头防止针管堵塞,确保全量过滤APY220
APY330安瓿装药液加长型取样针,无需样品转移,快速转移检品DGA220
DGA330安瓿装可溶性粉剂可控式溶解过滤单针一体化设计,将外源性污染的可能降到最低限度YLQ220
YLQ330医疗器材配有专用接口,连接各种待检器材,保证全封闭过滤检测KSF110
KSF220
KSF330抗生素药液采用加长型软管,可配合HTY-K型振荡仪使用KAPY220
KAPY330
安瓿装抗生素药液可将样品转移、过滤一体化操作,免去其它转移操作NKF220
NKF330
瓶装强抑菌性与难溶性粉剂三针座设计,可将溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗一体化操作,可降低药物浓度,减少抑菌成分的吸附KDGB220
KDGB330瓶装抗生素粉剂双针座设计,可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作,免去其它转移操作PRJ220
PRJ330
瓶装乳剂(油性供试品)选用疏水性滤膜、确保乳剂类供试品顺畅、全量过滤CN220
CN330粘稠性药液(生物制品)选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速DCN220
DCN330冻干粉针(生物制品)溶解、转移操作选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速
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